기업개요

• 기 업 명 : 유바이오로직스

• 대표이사 : 백영옥

• 대표전화 : 02-572-6675

• 법인설립 : 2010년 3월

• 상 장 일 : 2017년 1월 (KOSDAQ)

• 임 직 원 : 335명 (2024.06.기준)

• 주요사업 : 백신 연구개발 및 제조 , 바이오의약 CRMO 서비스

• 주소 : 

주요연혁

일 자                  내 용

2017.01.24      코스닥시장 상장

2017.03.29      식품의약품안전처 유비콜-플러스 품목허가 획득

2017.08.11      유비콜-플러스 WHO PQ승인

2017.11.13      KIST 면역증강제 생산기술 이전

2018.03.09      춘천 제2공장 기공

2019.04.09      춘천 제2공장 (V플랜트) 완공

2019.04.23      중소벤처기업부 글로벌 강소기업 인증

2019.12.05      무역의날 2천만불탑 수상

2020.06.11      미국 POP바이오텍사 36억원 출자

2021.03.11      코로나-19 백신(유코백-19) 임상 1/2상 정부 지원사업 선정

2021.11.01      장티푸스 백신(EuT) 필리핀 임상 2/3상 시험 종료

2022.01.28      코로나-19 백신(유코백-19) 임상 3상 IND 승인

2023.02.20      수막구균 5가 백신(EuMCV) 임상 1상 IND 승인

2024.01.02      호흡기세포융합바이러스(EuRSV) 백신 임상 1상 IND 승인

2024.04.08      미주법인 유팝라이프사이언스 보스턴 사무소 개소

2024.04.16      유비콜-S WHO-PQ 승인

2024.04.19      대상포진 백신(EuHZV) 백신 임상 1상 IND 승인

2024.05.31      수막구균 5가 백신(EuNmCV-5) 임상 2/3상 IND 승인

2024.06.14      코로나-19 백신(유코백-19) 임상 3상 결과 확인

2024.07.03      국내사 수막구균 4가 기술이전

2024.07.29      해외사 콜레라 백신 원액 공급 및 완제 기술이전

기업소개

   유바이오로직스는 세계 공중 보건 향상을 위한 백신 플랫폼을 구축해, 안전하고 효과적인 백신을 개발 및 공급하며, 바이오 의약품에 대한 CRMO(Contract Research and Manufacturing Organization, 수탁 연구 및 제조) 서비스 사업도 병행하고 있는 한국의 바이오 기업이다. 유바이오로직스는 단백접합기술(EuVCT), 면역증강 기술(EuIMT), 항원 디스플레이 기술(SNAP)등 백신개발 플랫폼을 확보하고 있다.

   단백접합기술(EuVCT)을 기반으로 장티푸스 접합백신(EuTYPH-C), 수막구균 4가(EuMCV-4), 5가(EuNmCV-5) 접합백신 및 폐렴구균 15가 접합백신(EuPCV)을 개발하고 있다.

   그리고 면역증강 기술(EuIMT)과 항원디스플레이 기술(SNAP)을 기반으로 호흡기세포융합 바이러스 백신(EuRSV), 대상포진 백신(EuHZV), 자궁경부암백신(HPV,) 알츠하이머 백신(AD)등 선진시장을 겨냥한 프리미엄 백신을 개발하고 있다.

   우수한 전문가들의 경험과 자체 최첨단 GMP 시설을 바탕으로 다양한 바이오 의약품개발 및 생산을 위한 맞춤형 CRMO 서비스를 제공하고 있다. 또한, 고객의 요구와 최신 국제 규제 기준에 맞춰 비임상시료, 임상의약품, 상용의약품도 제공하고 있다.

   한편, 유바이오로직스의 주요 제품 경구용 콜레라 백신(OCV)에는 유비콜, 유비콜-플러스, 유비콜-S가 있다. 또한 다양한 백신 개발에 사용되는 면역증강제(EcML)와 운반단백질(rCRM197)도 판매하고 있다.

   특히, 경구용 콜레라 백신(OCV)은 유니세프를 통해 아프리카를 포함한 45개국에 수출되고 있으며 , 한국에서는 여행자 및 군/관수용으로 공급되고 있다.

백신 개발 플랫폼

기술 및 제품 소개

• EuVCT(단백 접합 기술) : EuBiologics Vaccine Conjugation Technology 

   < CDAP라는 linker를 이용하여 다당항원(Polysaccharide)과 단백질(EuCRM197)을 결합 >

   단백 접합 기술인 유빅트(EuVCT)는 세균의 다당항원에 운반단백질(EuCRM197)를 접합하여 높은 예방 효과를 내는 기술이다.

   우리 몸의 면역시스템은 외부에서 침입한 세균, 바이러스 표면에 있는 다당항원을 인식하고 이에 대한 항체를 만들어 몸을 보호한다. 다당항원은 면역 반응을 유도하지만 면역력이 약한 사람들 또는 특히 영유아에게는 면역 기억을 형성하는데 어려움이 있다. 이런 문제를 해결하기 위해 운반 단백질을 사용해 다당항원을 포장하듯 감싸 면역세포가 더 쉽게 인식할 수 있도록 한다. 이렇게 포장된 다당항원은 면역시스템에 잘 인식되어 강력한 면역 반응을 유도하며, 장기적인 면역 기억도 형성하게 하여 백신 개발에 중요한 역할을 한다. 이러한 기술로 장티푸스 백신, 수막구균 백신, 폐렴 구균 백신을 개발하고 있다.

• 운반단백질 제품 : EuCRM197 

1) 대장균에서 발현되는 단백질을 고수율, 고순도로 생산이 가능하며 수율이 10배 이상 개선된 유전자 재조합 CRM197 개발

- 국내 기술진과 공동 개발 (19년 5월)

2) 백신의 원가 절감 

   세균 백신 플랫폼 EuVCT(단백 접합 기술) 기술을 바탕으로 현재 수막구균 백신, 장티푸스 백신, 폐렴구균 백신을 개발 중에 있음. 수막구균4가 백신은 1상 완료 후 국내외 업체에 기술이전 및 원액공급 계약을 체결하였으며, 수막구균5가 백신은 2024년 3분기 아프리카에서 임상 2/3상을 진행할 예정임.

• EuIMT(면역 증강 기술) : EuBiologics Immune Modulation Technology

   면역 증강 기술인 유임트(EuIMT)는 면역 세포막에 ’톨유사수용체(TLR4)’ 라는 감지기를 촉진 시켜 T세포, B세포 등을 활성화하고, 이 감지기와 유전자 재조합 항원과 결합시켜 질병에 대한 저항력을 높이는 기술이다.

   특히 유전공학적 방법으로 대장균(E.coil) 세포막 표면에서 톨유사수용체(TRL4) 작용제인 모노포스포릴 리피드 A(Monophosphoryl Lipid A)가 발현되도록 기술을 개발해서 만들어낸 제품이 면역증강제 EcML(E.coli Monophosphoryl Lipid A)이다.

• 면역증강제 제품 : EcML 

1) 형질전환 된 대장균의 세포막에 EcML(Lipid A) 축적 유도

2) 세포막 지질 추출 및 one-step 크로마토그래피로 EcML정제

3) 생산소요시간 절감 및 대량생산 가장 낮은 제조 비용

4) GLA의 단점을 극복한 EcML 직생산대장균을 세계 최초 개발

• SNAP(항원 디스플레이 기술) : Spontaneous Nanoliposome Antigen Particleization 

   항원 디스플레이 기술인 스냅(SNAP)은 CoPOP(코발트+포르피린-인지질(PoP)이 결합된 나노입자 리포좀에 히스티딘 Tag(항원)과 빠르고 결합하여 항원을 디스플레이 시키는 기술이다.

   이 기술은 미국 버팔로 대학 교수 조나단 로벨이 설립한 팝바이오텍(POPBIOTECH)사에서 리포좀을 활용한 혁신적인 기술로 개발하였다. 네이처(Nature)지와 어드밴스드 머티리얼스(Advanced Materials) 저널에 약물전달기술 관련으로 수차례 게재 된 바 있다. 또한 유바이오로직스에서 팝바이오텍에 출자하여 23%의 지분율을 갖고 있으며 미국 시장 진출을 위해 유팝라이프 사이언스(EUPOP LIFE SCIENCES)를 공동 출자하였다.

   유바이오로직스는 확보한 플랫폼 유임트(EuIMT)기술과 SNAP 기술을 접목하여 COVID-19 백신인 유코백-19(Eu-CorVac-19)를 개발 완료하였다. 유코백-19 개발경험을 바탕으로 현재 호흡기세포융합 바이러스 백신(EuRSV)와 대상포진 백신(EuHZV)은 임상 1상 진행 중에 있다. 향후 알츠하이머 백신(AD)과 자궁경부암 백신(HPV)도 내년 말 임상 IND 신청을 예정하고 있다.

주요제품

1) 유비콜®(Euvichol®)

   바이알 제형의 경구 투여용 콜레라 백신으로 2015년 12월세계 세 번째로 WHO-PQ 인증이후 2016년부터 유니세프와 장기 공급계약 (LTA)을 체결하면서 전 세계에 공급되기 시작함.

2) 유비콜®-플러스(Euvichol®-Plus) 

3) 유비콜®-S (Euvichol®-S) 

파이프라인 

회사는 백신 플랫폼 기술을 바탕으로 상기 다수의 파이프라인을 확보하고 있음.